Ingenieurbüro für Medizintechnik: Wir lösen Produktprobleme direkt.

Keine langen Analysephasen, professionell und praxisorientiert. Wir kommen zu Ihnen, analysieren die Situation vor Ort und entwickeln die Lösung gemeinsam mit Ihrem Team und umsetzungsorientiert. Vor Ort bei Ihnen – aus Krefeld bei Düsseldorf, deutschlandweit im Einsatz.

✓ Über 20 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
✓ Schnelle Verfügbarkeit bei akutem Leidensdruck
✓ Eigenes Technikum & Labor für Aufbau von Prototypen und Kleinserien

cp engineering ist ein Ingenieurbüro für Medizintechnik mit Sitz in Krefeld (NRW). Wir unterstützen Medizintechnik-Hersteller in ganz Deutschland hands-on bei Produktproblemen, bei der Entwicklung von Medizinprodukten bis zur Serienreife, bei Validierung und Qualifizierung sowie bei der Prozessoptimierung – mit über 20 Jahren Branchenerfahrung, mehr als 50 % Projektanteil in der Medizintechnik und eigenem Technikum für Prototypen und Kleinserien.

cp engineering - Medizintechnik Dienstleister mit eigenem Technikum

Kennen Sie diese Situation?

Ihr Medizinprodukt zeigt unerwartete Probleme im Validierungsprozess. Die Entwicklung stockt an einer technischen Herausforderung. Ein Prozess in der Produktion läuft nicht stabil. Oder Sie stehen vor einer regulatorischen Anforderung und wissen nicht, wie Sie diese technisch umsetzen sollen.

In solchen Momenten brauchen Sie keine Berater, die erstmal wochenlang analysieren. Keine externen Lösungen, die sich nicht in Ihre Prozesse integrieren lassen. Und keine theoretischen Konzepte, die in der Praxis nicht funktionieren.

Ihre Problemstellung sofort verstehen

Weil wir die Medizintechnik kennen und technisch auf Augenhöhe sprechen

Vor Ort aktiv mitarbeiten

Nicht nur beraten, sondern hands-on umsetzen – gemeinsam mit Ihrem Team

Praxisnahe Lösungen entwickeln

Die sich in Ihre Prozesse integrieren lassen und wirklich funktionieren

Schnell verfügbar sein

Gerade bei akutem Leidensdruck – keine monatelangen Wartezeiten

UNSER ANSATZ

So arbeiten wir

Als spezialisiertes Ingenieurbüro für Medizintechnik arbeiten wir anders als klassische Berater. Unser Ansatz ist pragmatisch, lösungsorientiert und umsetzungsstark, sodass Sie schnell wieder handlungsfähig sind.

1

Vor-Ort-Analyse

Wir kommen zu Ihnen ins Unternehmen und analysieren die Situation direkt am Produkt, in der Produktion oder im Entwicklungsprozess. Kein Telefon-Briefing, keine Ferndiagnose – wir wollen verstehen, was wirklich los ist.

Was das bedeutet: Sie zeigen uns Ihr Problem in der realen Umgebung. Wir stellen die richtigen Fragen, prüfen die technischen Gegebenheiten und erfassen alle relevanten Rahmenbedingungen.
2

Lösungsentwicklung

Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln wir die Lösung – technisch fundiert, praktikabel und auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten. Wir bringen unsere Erfahrung aus über 20 Jahren Medizintechnik ein, berücksichtigen aber immer Ihre internen Prozesse und Ressourcen.

Was das bedeutet: Akzeptanz und Praxistauglichkeit entstehen nicht durch isolierte Arbeit, sondern durch enge Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden im Unternehmen.
3

Umsetzungsbegleitung

Wir setzen die Lösung nicht nur konzeptionell um – wir arbeiten aktiv mit. Ob Konstruktion, Entwicklung, Testing oder Prozessintegration: Wir bleiben so lange dabei, bis die Lösung funktioniert.

Was das bedeutet: Sie bekommen keine Dokumentation mit dem Hinweis „viel Erfolg bei der Umsetzung". Wir arbeiten gemeinsam empathisch mit Ihrem Team an der Implementierung.
4

Integration & Übergabe

Die beste Lösung bringt nichts, wenn sie sich nicht in Ihre bestehenden Prozesse, Systeme oder Arbeitsabläufe integriert. Deshalb begleiten wir auch die Integration und übergeben das Ergebnis so, dass Ihr Team damit eigenständig weiterarbeiten kann.

Was das bedeutet: Nachhaltigkeit statt Schnellschuss. Die Lösung muss in Ihrem Unternehmen oder Ihrem Vorhaben funktionieren – nicht nur auf dem Papier.

Was uns von klassischen Dienstleistern unterscheidet

🛠️

Hands-on statt Theorie

Wir sind ausgebildete Ingenieure mit Praxiserfahrung, keine Strategieberater. Wir arbeiten mit, nicht nur daran vorbei. Das bedeutet: konkrete Ergebnisse statt abstrakter Konzepte.

🏥

Medizintechnik-Kompetenz

Über 50 % unserer Projekte sind im Bereich Medizintechnik angesiedelt. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen, die technischen Besonderheiten und die typischen Herausforderungen in der Branche.

Schnelle Verfügbarkeit

Bei akutem Leidensdruck sind wir kurzfristig verfügbar. Keine monatelangen Vorlaufzeiten, keine Warteschlangen. Wenn es brennt, sind wir da.

🤝

Zusammenarbeit auf Augenhöhe

Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen – nicht über deren Köpfe hinweg. Das schafft Vertrauen, sichert Know-how-Transfer und sorgt dafür, dass die Lösung auch nach unserem Einsatz weiterlebt.

EINSATZBEREICHE

In diesen Situationen können wir Ihnen helfen

Als Ihr Entwicklungspartner in der Medizintechnik unterstützen wir Sie bei konkreten technischen Herausforderungen – vom Einzelproblem bis zur komplexen Entwicklungsaufgabe.

Produktprobleme lösen

  • Unerwartete Probleme in der Validierungsphase
  • Technische Schwachstellen in bestehenden Produkten
  • Optimierung von Medizinprodukten oder Medizingeräten
  • Sonderkonstruktionen und kundenspezifische Anpassungen
Typischer Einstieg: Sie zeigen uns das Problem am realen Produkt. Wir analysieren die Ursache vor Ort, entwickeln die konstruktive Lösung gemeinsam mit Ihrem Team und begleiten die Umsetzung, bis sie funktioniert.

Prozessprobleme beheben

  • Instabile Produktionsprozesse stabilisieren
  • Durchlaufzeiten reduzieren, Ausschuss minimieren
  • Prozesse für Zulassungsanforderungen dokumentieren und optimieren
  • Fertigungsverfahren anpassen oder neu entwickeln
Beispiel aus der Praxis: Ein Fertigungsprozess produzierte hohen Ausschuss. Wir haben den Prozess vor Ort analysiert, Schwachstellen identifiziert und gemeinsam mit dem Produktionsteam Lösungen entwickelt – Ausschuss reduziert um 80 %.
Mehr zur Prozessoptimierung →

Entwicklung & Optimierung

  • Unterstützung bei Entwicklungsengpässen (fehlende Kapazitäten oder Expertise)
  • Machbarkeitsstudien und Konzeptentwicklung
  • Konstruktion und Entwicklung von Medizinprodukten
  • Testing, Validierung und regulatorische Dokumentation
Beispiel aus der Praxis: Ein Unternehmen hatte eine Produktidee, aber keine Kapazitäten für die Entwicklung. Wir haben die Konzeptphase begleitet, die Konstruktion übernommen und das Produkt bis zur Serienreife entwickelt.
Mehr zur Entwicklung von Medizinprodukten →

Invention

  • Alternative Umsetzungswege für Subsysteme oder Ideen entwickeln
  • Neue Wettbewerbsvorteile durch innovative technische Lösungen schaffen
  • Verbesserung des Risikomanagements durch intelligente Systemreduktion
  • Technische Inventionen für Produktdifferenzierung und Marktvorteile
Beispiel aus der Praxis: Eine komplexe Prozesskette aus sechs Blöcken wurde auf drei Blöcke reduziert – mit gleichem Ergebnis, aber deutlich weniger Risiken und Fehlerquellen. Das verschaffte dem Kunden eine höhere Prozesssicherheit.

Validierung & Qualifizierung

  • IQ/OQ/PQ-Qualifizierung
  • Prozessvalidierung
  • Transport- und Sterilisationsvalidierung
  • Verifizierung von Medizinprodukten
  • Usability-Unterstützung nach IEC 62366
Beispiel aus der Praxis: Ein Medizinprodukt zeigte im Prüfprozess Abweichungen. Wir haben die Ursache vor Ort analysiert, die Konstruktion optimiert und den Validierungsprozess erfolgreich abgeschlossen – innerhalb von drei Wochen.
Mehr zu Validierung & Qualifizierung →
ABLAUF

Von der Anfrage bis zur Lösung – transparent und verbindlich

1

Erstgespräch (unverbindlich, 30–45 Min.)

Sie schildern uns Ihre Herausforderung. Wir hören zu, stellen Fragen und geben Ihnen eine erste Einschätzung: Können wir helfen? Wie könnten wir vorgehen? Was wäre ein realistischer Zeitrahmen?

Kein Risiko: Das Erstgespräch ist kostenlos und unverbindlich. Sie entscheiden danach, ob Sie mit uns arbeiten möchten.
2

Vor-Ort-Termin (je nach Komplexität 1–3 Tage)

Wir kommen zu Ihnen ins Unternehmen, analysieren die Situation vor Ort und erarbeiten gemeinsam mit Ihnen eine Lösungsstrategie. Am Ende dieses Termins wissen Sie genau, was zu tun ist – und ob wir die richtigen Partner dafür sind.

Transparenz: Nach dem Vor-Ort-Termin erhalten Sie ein konkretes Angebot mit Leistungsumfang, Zeitrahmen und Kostenrahmen.
3

Umsetzung (projektabhängig)

Wir setzen die Lösung gemeinsam mit Ihrem Team um – hands-on, pragmatisch und zielorientiert. Sie behalten jederzeit die Kontrolle über den Fortschritt und können bei Bedarf nachjustieren.

Flexibilität: Projekte in der Medizintechnik verlaufen selten lehrbuchmäßig. Wir passen uns an neue Erkenntnisse an und bleiben lösungsorientiert – auch wenn der Weg nicht geradlinig verläuft.
4

Abschluss, Übergabe & Interimmanagement

Wir übergeben die Lösung so, dass Ihr Team damit eigenständig weiterarbeiten kann. Dazu gehört die Dokumentation, der Know-how-Transfer und – wenn gewünscht – eine Schulung Ihrer Mitarbeiter. Alternativ begleiten wir Sie im Rahmen des Interimmanagements bei der Implementierung, wenn die Lösung zwar entwickelt ist, Sie aber externe Unterstützung bei der Umsetzung wünschen.

Nachhaltigkeit: Die Lösung muss nach unserem Einsatz in Ihrer Organisation weiterleben. Je nach Bedarf: Saubere Übergabe mit Wissenstransfer oder begleitende Implementierung durch Interimmanagement.
FAQ

Häufige Fragen zu unserem Ingenieurbüro für Medizintechnik

Was macht cp engineering als Ingenieurbüro für Medizintechnik?

cp engineering ist ein Ingenieurbüro für Medizintechnik mit Sitz in Krefeld. Wir lösen Produktprobleme, entwickeln und konstruieren Medizinprodukte bis zur Serienreife, unterstützen bei Validierung und Qualifizierung und optimieren Fertigungsprozesse. Dazu kommen Sonderkonstruktionen, technische Inventionen und Interimmanagement. Wir arbeiten hands-on vor Ort in Ihrem Unternehmen – gemeinsam mit Ihrem Team statt aus der Distanz.

Für wen arbeiten Sie?

Wir arbeiten für Hersteller von Medizinprodukten und für Unternehmen, die Medizinprodukt-Projekte umsetzen – deutschlandweit. Über 50 % unserer Projekte sind in der Medizintechnik angesiedelt, entsprechend vertraut sind wir mit dem Umfeld aus ISO 13485, GMP und MDR. Ob Einzelproblem im Produkt, Entwicklungsengpass oder instabiler Fertigungsprozess: Wir steigen dort ein, wo konkrete technische Unterstützung gebraucht wird.

Was kostet das Erstgespräch?

Das Erstgespräch ist kostenlos und unverbindlich und dauert in der Regel 30 bis 45 Minuten. Sie schildern uns Ihre Herausforderung, wir hören zu und stellen Fragen. Danach erhalten Sie eine klare Einschätzung: ob und wie wir helfen können, wie ein möglicher Weg aussieht und welcher Zeitrahmen realistisch ist. Erst danach entscheiden Sie, ob Sie mit uns arbeiten möchten.

Wie schnell können Sie bei akuten Problemen helfen?

Bei akutem Leidensdruck sind wir kurzfristig verfügbar – ohne monatelange Vorlaufzeiten. Eine Vor-Ort-Analyse in Ihrem Unternehmen ist häufig innerhalb von ein bis zwei Wochen möglich. Wie schnell die Lösung steht, hängt vom Problem ab: Bei einer Abweichung im Prüfprozess haben wir die Ursache vor Ort analysiert, die Konstruktion optimiert und die Validierung innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.

In welchen Regionen sind Sie im Einsatz?

Unser Sitz ist Krefeld bei Düsseldorf in Nordrhein-Westfalen. Von dort sind wir deutschlandweit im Einsatz – in der Region Düsseldorf, Krefeld und dem Ruhrgebiet ebenso wie bei Kunden in ganz Deutschland. Wir kommen zu Ihnen ins Unternehmen und analysieren die Situation direkt am Produkt, in der Produktion oder im Entwicklungsprozess – kein Telefon-Briefing, keine Ferndiagnose.

Unterstützen Sie bei Validierung und Qualifizierung?

Ja. Wir unterstützen bei der Qualifizierung IQ/OQ/PQ, bei der Prozessvalidierung sowie bei der Transport- und Sterilisationsvalidierung. Dazu kommen die Verifizierung von Medizinprodukten und die Unterstützung bei der Usability nach IEC 62366. Wir arbeiten im regulatorischen Umfeld von ISO 13485, GMP und MDR – und begleiten Sie nicht nur konzeptionell, sondern auch bei der praktischen Durchführung vor Ort.

Wie läuft die Zusammenarbeit ab?

In vier Schritten. Erstens das kostenlose Erstgespräch von 30 bis 45 Minuten. Zweitens der Vor-Ort-Termin, je nach Komplexität ein bis drei Tage, an dessen Ende Sie ein konkretes Angebot mit Leistungsumfang, Zeitrahmen und Kostenrahmen erhalten. Drittens die Umsetzung gemeinsam mit Ihrem Team. Viertens die Übergabe mit Dokumentation und Know-how-Transfer – oder auf Wunsch die weitere Begleitung im Interimmanagement.

Übernehmen Sie auch die Umsetzung – nicht nur Beratung?

Ja. Wir sind Ingenieure mit Praxiserfahrung und arbeiten hands-on mit: bei Konstruktion, Entwicklung, Testing oder Prozessintegration. Sie erhalten keine Dokumentation mit dem Hinweis, viel Erfolg bei der Umsetzung. Wir bleiben dabei, bis die Lösung funktioniert und in Ihre Prozesse integriert ist. Auf Wunsch begleiten wir die Implementierung darüber hinaus im Rahmen des Interimmanagements.

Haben Sie eigene Prototypen-Kapazitäten?

Ja. Wir verfügen über ein eigenes Technikum und Labor für den Aufbau von Prototypen und Kleinserien. Konstruktive Lösungen bleiben damit nicht theoretisch, sondern lassen sich aufbauen, testen und iterativ verbessern – bis hin zur Fertigung kleiner Stückzahlen. Das verkürzt die Wege zwischen Konstruktion und Praxis und macht Ergebnisse früh am realen Bauteil überprüfbar.

KONTAKT

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Sie haben eine konkrete technische Herausforderung in der Medizintechnik? Wir hören zu, stellen die richtigen Fragen und geben Ihnen eine ehrliche Einschätzung – kostenlos und unverbindlich.

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Ihr direkter Ansprechpartner

Achim Flesser
Dipl.-Ing., Dipl. Wirt.-Ing., Geschäftsführer

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