Entwicklung von Medizinprodukten: vom Konzept bis zur Serienreife

Machbarkeitsstudie, Konstruktion, Prototyp, Kleinserie: Wir entwickeln Ihr Medizinprodukt bis zur Serienreife – hands-on gemeinsam mit Ihrem Team. Aus Krefeld bei Düsseldorf, deutschlandweit vor Ort im Einsatz.

✓ Über 20 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
✓ Eigenes Technikum & Labor für Prototypen und Kleinserien
✓ Auftragsentwicklung bis zur Serienreife

cp engineering entwickelt als Ingenieurbüro für Medizintechnik aus Krefeld (NRW) Medizinprodukte vom ersten Konzept bis zur Serienreife: Machbarkeitsstudien, Konzeptentwicklung, Konstruktion, Auftragsentwicklung und Sonderanfertigungen. Prototypen und Kleinserien entstehen im eigenen Technikum. Mit über 20 Jahren Erfahrung und mehr als 50 % Projektanteil in der Medizintechnik arbeiten wir deutschlandweit vor Ort – gemeinsam mit Ihrem Team.

LEISTUNGSUMFANG

Welche Entwicklungsleistungen übernehmen wir?

Wir übernehmen die Entwicklung von Medizinprodukten in jeder Phase – von der ersten Machbarkeitsbewertung bis zur Serienreife. Sie entscheiden, ob wir ein Projekt komplett als Auftragsentwicklung führen oder gezielt dort einsteigen, wo Kapazitäten oder Spezialwissen fehlen. In beiden Fällen arbeiten wir hands-on: konstruieren, bauen auf, testen und begleiten die Umsetzung, bis das Produkt fertigungsreif ist.

EIGENES TECHNIKUM & LABOR

Warum macht ein eigenes Technikum den Unterschied?

Weil Entwicklungsschleifen kurz bleiben, wenn Konstruktion und Aufbau im selben Haus stattfinden. Konstruktive Lösungen werden bei uns nicht nur gezeichnet, sondern als Prototyp aufgebaut, getestet und verbessert. Statt langer Abstimmungen mit externen Fertigern sehen Sie früh am realen Bauteil, ob eine Lösung trägt. Kleinserien für Tests, Muster oder erste Anwendungen fertigen wir ebenfalls selbst.

Was das für Ihr Projekt bedeutet: Sie bekommen belastbare Ergebnisse am realen Bauteil statt Konzepte, die sich erst beim Fertiger als schwer umsetzbar herausstellen. Als Entwicklungsdienstleister bleiben wir dabei, bis die Lösung funktioniert – und nicht nur, bis die Zeichnung fertig ist.
ABLAUF

Wie läuft ein Entwicklungsprojekt mit uns ab?

In vier Schritten – vom kostenlosen Erstgespräch bis zur Übergabe. Sie wissen nach dem Vor-Ort-Termin, was das Projekt umfasst, wie lange es dauert und was es kostet, bevor die eigentliche Entwicklung startet.

1. Erstgespräch

30 bis 45 Minuten, kostenlos und unverbindlich: Sie schildern Produktidee oder Projektstand, wir geben eine ehrliche Einschätzung.

2. Vor-Ort-Termin und Angebot

Wir kommen zu Ihnen, häufig innerhalb von ein bis zwei Wochen. Am Ende steht ein Angebot mit Leistungsumfang, Zeit- und Kostenrahmen.

3. Entwicklung und Aufbau

Konzept, Konstruktion, Prototyp im eigenen Technikum, Test und Iteration – gemeinsam mit Ihrem Team statt aus der Distanz.

4. Serienreife und Übergabe

Fertigungsgerechte Auslegung, Testing, Dokumentation und Know-how-Transfer. Auf Wunsch begleiten wir weiter im Interimmanagement.

PRAXISBEISPIEL

Von der Produktidee bis zur Serienreife

Beispiel aus der Praxis: Ein Unternehmen kam mit einer klaren Produktidee zu uns – und ohne die Entwicklungskapazität, sie umzusetzen. Wir haben die Konzeptphase begleitet, die technischen Umsetzungswege bewertet und daraus ein tragfähiges Konzept abgeleitet. Anschließend haben wir die Konstruktion übernommen und das Produkt bis zur Serienreife entwickelt. Das interne Team blieb dabei eingebunden, statt das Projekt vollständig aus der Hand zu geben.
FAQ

Häufige Fragen zur Entwicklung von Medizinprodukten

Übernehmen Sie die komplette Auftragsentwicklung?

Ja. Wenn im Unternehmen Kapazitäten oder Spezialwissen fehlen, entwickeln wir das Medizinprodukt vollständig im Auftrag – von der Machbarkeitsstudie über Konzept und Konstruktion bis zur Serienreife. Genauso steigen wir in ein laufendes Projekt ein und übernehmen einzelne Pakete, etwa eine Baugruppe, eine Sonderkonstruktion oder das Testing. Was in Ihrem Fall sinnvoll ist, klären wir im kostenlosen Erstgespräch.

Bauen Sie auch Prototypen und Kleinserien?

Ja. Für Prototypen und Kleinserien haben wir ein eigenes Technikum und Labor. Konstruktive Ideen bleiben dadurch nicht auf dem Bildschirm: Wir bauen sie auf, prüfen sie am realen Bauteil und verbessern sie in kurzen Schleifen. Auch kleine Stückzahlen für Tests, Muster oder erste Anwendungen fertigen wir selbst – ohne Umweg über externe Kapazitäten.

Unterstützen Sie bei der regulatorischen Dokumentation (MDR, ISO 13485)?

Ja. Wir unterstützen bei der technischen Dokumentation im regulatorischen Umfeld von MDR und ISO 13485 und begleiten Verifizierung, Validierung und Qualifizierung. Entwicklungsstände, Konstruktionsentscheidungen und Testergebnisse halten wir so fest, dass sie für Ihre Unterlagen nutzbar sind. Die Freigabe im Rahmen Ihres Qualitätsmanagementsystems bleibt bei Ihnen – wir liefern die technische Substanz dafür.

Wie starten wir ein Entwicklungsprojekt?

Mit einem kostenlosen und unverbindlichen Erstgespräch von 30 bis 45 Minuten. Sie schildern Ihre Produktidee oder den Stand Ihres Projekts, wir stellen Fragen und geben eine ehrliche Einschätzung. Danach folgt in der Regel ein Vor-Ort-Termin bei Ihnen, häufig innerhalb von ein bis zwei Wochen. An dessen Ende erhalten Sie ein konkretes Angebot mit Leistungsumfang, Zeitrahmen und Kostenrahmen.

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Sprechen wir über Ihr Entwicklungsprojekt

Das Erstgespräch ist kostenlos und unverbindlich und dauert 30 bis 45 Minuten. Sie schildern Ihr Vorhaben, wir sagen Ihnen ehrlich, ob und wie wir helfen können.